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高血压是我国公共健康主要问题之一,据估计,我国成人高血压患病率27.9%,其导致的死亡占全部死因的27.5%。目前,药物治疗是控制病情的核心手段,其目标不仅是“有效降低血压”,更在于延缓高血压对心、脑、肾等靶器官的损害,预防或推迟脑卒中、心肌梗死、心力衰竭、肾功能不全等严重并发症的发生,为长期心血管健康筑牢防线[1]。
络活喜(苯磺酸氨氯地平片)是临床广泛应用的降压药,相信也是许多高血压朋友血压管理中不可缺少的“老伙计”。
不过,部分朋友在用药或购药时可能会产生疑问:这款熟悉的络活喜是进口还是国产的呢?本文将围绕这个核心问题,详细聊聊络活喜这款降压药。
详解络活喜的发展史
络活喜是进口还是国产的降压药?答案明确:络活喜是纯正的进口原研药。
络活喜最初由全球知名药企辉瑞研发,1990年率先在美国上市,后在全球范围内广泛应用,覆盖超过千万高血压患者,其临床使用经验极为丰富。在这三十余年的时间里,积累了超过400项临床研究数据,这些数据犹如坚实的基石,为络活喜的临床指导用药提供了强有力的支持,奠定了安全用药基础。
2020年,随着辉瑞进行全球业务重组,旗下成熟药品部门辉瑞普强与迈蓝合并,成立了晖致(Viatris,总部位于美国),络活喜也交由晖致继承。晖致完整继承了辉瑞在心血管领域的原研技术,生产设备、技术团队、质量标准全部沿用美国辉瑞全球体系,确保药品品质不变。
有一点需要注意的是,络活喜(苯磺酸氨氯地平片)是受法律保护的原研药商标名,仅限原研产品使用,其它仿制药只能使用分子式名(也就是,苯磺酸氨氯地平片)。
原研药与仿制药,到底如何选择?
原研药络活喜与仿制药的核心成分都是“苯磺酸氨氯地平”,但是一片药物的疗效、质量可不仅仅取决于核心成分。
在制剂工艺上,络活喜凭借独家的专利技术,能够保证药物在体内缓慢、平稳地释放,从而实现平稳降压,减少血压波动对身体的不良影响。并且,络活喜严格遵循美国辉瑞的全球标准,每一个环节都严格把关,确保每一片药的质量稳定如一。在赋形剂的使用上,络活喜的专利辅料配比经过精心设计,能够更好地促进药物的吸收和发挥作用[2][3],助力患者实现长期安全用药。
而正规市售的仿制药虽然需要通过一致性测试,保证生物等效性,但生物等效性≠疗效一致性,配方、工艺上存在的差异可能影响最终药物的稳定性与耐受性。
那么,原研药与仿制药该如何抉择?这个问题的答案实际上因人而异,请在医生的指导下,综合考量生理、病理、经济等情况进行选择。
答案其实很明确——它是一款经典的进口原研药。对广大高血压患者朋友来说,在选择降压药物时,明确药物的“原研/仿制属性”“临床数据支撑”等关键信息,能帮助大家在医生指导下更清晰地评估用药适配性,进而做出更适合自己的用药决策。
[1]《中国高血压防治指南》修订委员会.中国高血压防治指南2024年修订.中华高血压杂志(中英文)版.2024;32(7):603-700.
[2]络活喜说明书2024年4月23日版.
[3]许明哲,等.中国新药杂志,2020,29(18):2148-2152.
李震